Восстановите микробиом кишечника — укрепите здоровье
Трансплантация фекальной микробиоты (FMT), также известная как фекальная трансплантация или пересадка кишечной флоры, — это перенос в кишечник пациента тщательно проверенных кишечных бактерий от здоровых доноров, подготовленных по стандартам GMP, для восстановления сбалансированного микробиома. Этот метод становится мощным терапевтическим инструментом при состояниях, когда возможности традиционного лечения исчерпаны.
Что такое трансплантация фекальной микробиоты?
В кишечнике обитает около 100 триллионов микроорганизмов — бактерий, грибов и вирусов, — содержащих примерно 200 миллионов генов, то есть приблизительно в 100 раз больше, чем геном человека. Это микробное сообщество часто называют «вторым мозгом» и «восьмым органом»: оно синтезирует витамины и нейромедиаторы, тренирует иммунную систему и взаимодействует с мозгом через ось «кишечник — мозг».
При нарушении равновесия этой экосистемы исследования показывают, что почти 90% заболеваний человека связаны с составом кишечной флоры — от пищеварительных расстройств до метаболических, неврологических и иммунных состояний. FMT направлена на устранение этого дисбаланса в его основе.
Почему кишечные бактерии важны
Научное сообщество всё шире признаёт микробиом кишечника одним из центральных регуляторов здоровья человека.
Кому может быть полезна FMT
FMT активно изучается в клинических исследованиях более чем по 110 показаниям. В нашем центре программа ориентирована на следующие группы пациентов.
Расстройство аутистического спектра (РАС)
Модуляция микробиома кишечника показала обнадёживающие результаты в улучшении поведенческих симптомов и желудочно-кишечных нарушений у детей с аутизмом, особенно у пациентов младшего возраста.
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК)
При язвенном колите и болезни Крона FMT изучается как вспомогательный подход к уменьшению воспаления и восстановлению баланса слизистой оболочки.
Синдром раздражённого кишечника (СРК)
Повторяющиеся боли в животе, вздутие и чередование диареи с запорами, нарушающие повседневную жизнь, относятся к распространённым целям микробиомной терапии.
Рецидивирующая инфекция C. difficile
FMT — один из наиболее подтверждённых исследованиями методов микробиомной терапии рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile, восстанавливающий флору, которую антибиотики не способны восстановить.
Сахарный диабет 2-го типа и метаболическое здоровье
Особенности кишечной микробиоты связаны с обменом глюкозы и ожирением; воздействие на микробиом изучается как дополнение к ведению метаболических нарушений.
Бессонница и психическое здоровье
Через ось «кишечник — мозг» модуляция микробиома исследуется при нарушениях сна, тревожности и депрессивных симптомах, слабо отвечающих на традиционную терапию.
Как проводится трансплантация фекальной микробиоты
Каждая процедура FMT проходит по строгому маршруту с контролем качества — от отбора доноров до клинического применения.
Строгий отбор доноров
Здоровые доноры проходят анкетирование, анализы крови и кала, комплексные исследования на патогены и анализ разнообразия микробиома по 16S рРНК.
Подготовка по стандартам GMP
Кал обрабатывается в лаборатории второго уровня биологической безопасности по стандартам GMP, а контроль качества обеспечивает жизнеспособность штаммов на уровне 80% или выше.
Трансплантация
Квалифицированный врач вводит трансплантат через назогастральный зонд, эндоскопическое распыление или клизму, выбирая способ с учётом состояния каждого пациента.
Восстановление микробиома
Полезные бактерии заселяют кишечник, восстанавливая микробный баланс и поддерживая восстановление кишечных и системных функций в последующие недели.
Доказательная база FMT
Приведённые ниже показатели — опубликованные данные клинических исследований, представленные в указанных работах и материалах производителей; они не являются статистикой результатов нашего центра.
При FMT общая частота излечения у пациентов с язвенным колитом и рецидивирующей инфекцией C. difficile составила 91%, а у 69% отмечено значительное улучшение активности колита. Повторная FMT повысила частоту излечения с 50% до 84%.
В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании FMT снизила выраженность поведенческих симптомов у детей с аутизмом на 23%; улучшения сохранялись при двухлетнем наблюдении. Выраженность желудочно-кишечных симптомов снизилась на 80%. Более выраженная польза отмечалась у детей младшего возраста.
В опубликованном описании клинического случая сообщалось о полной ремиссии у пациента с колоректальным раком IV стадии pMMR/MSS, получавшего трансплантацию кишечной микробиоты в сочетании с иммунотерапией против PD-1.
Продукты для FMT по стандартам GMP
Два основных формата продуктов обеспечивают гибкое проведение FMT с учётом потребностей пациента.
Раствор живых бактерий
Свежая суспензия жизнеспособных кишечных бактерий, подготовленная по стандартам GMP из проверенной донорской флоры и вводимая клиническими способами.
- Способы введения: назогастральный зонд, эндоскопическое распыление, клизма
- Безопасность: полное обследование доноров и тестирование на патогены перед каждой партией
Лиофилизированные кишечнорастворимые капсулы
Капсулы с лиофилизированным содержимым и кишечнорастворимой оболочкой удобно доставляют живую микробиоту, поддерживая повторное и поддерживающее лечение.
- Удобство: пероральный приём, более простые транспортировка и хранение
- Технология: собственная технология лиофилизации и обработки с изоляцией от кислорода
Отличительные особенности программы FMT
Наша программа FMT объединяет большую базу доноров, подбор с помощью искусственного интеллекта, эксклюзивное оборудование и клиническое сотрудничество по всей стране.
База доноров масштаба десятков тысяч
Стандартизированная база доноров с постоянным набором, поддерживаемая системой скрининга, включающей более 14 000 проверенных анкет.
Точный подбор на основе искусственного интеллекта
Подбор пары «донор — пациент» с помощью ИИ позволяет подготовить персонализированный план примерно за 30 минут; заявленная точность превышает 95%.
GMP и независимая проверка
Производство в лаборатории второго уровня биологической безопасности по стандартам GMP, с жизнеспособностью штаммов 80% и выше и проверкой в национальных институтах.
Динамическая система пищеварения DIVHS
Эксклюзивная динамическая модель пищеварения человека in vitro для исследований питания, обмена веществ и высвобождения лекарственных средств.
Многоцентровое сотрудничество
Клиническое применение в различных отделениях и по десяткам показаний, сотрудничество на уровне провинций и многоцентровые исследования.
Признание в 21 провинции
FMT включена в перечни тарифов на медицинские услуги с отдельными расчётными кодами в 21 провинции Китая; нормативная база продолжает развиваться.
Подходит ли FMT вам или вашему ребёнку?
Свяжитесь с командой FMT Международной больницы Пухуа в Пекине, чтобы обсудить ваше состояние, оценить возможность лечения и спланировать индивидуальный маршрут микробиомной терапии.
Трансплантация фекальной микробиоты и терапия кишечного микробиома по стандартам GMP, основанные на строгой системе отбора доноров и контроля качества.