什么是粪菌移植?
肠道内栖居着约100万亿个微生物,包括细菌、真菌和病毒,携带约2亿个基因,约为人类基因组基因数量的100倍。这一微生物群落常被称为人体的“第二大脑”和“第八器官”:它能够合成维生素和神经递质,训练免疫系统,并通过肠–脑轴与大脑沟通。
当这一生态系统失衡时,研究显示,近90%的人类疾病与肠道菌群组成有关,涉及消化系统疾病,以及代谢、神经和免疫相关疾病。FMT旨在从根源上纠正这种失衡。
肠道细菌为何如此重要
科学界日益形成共识:肠道微生态是调节人体健康的核心因素之一。
哪些人可能从FMT中获益
FMT目前正针对110多项适应证开展积极的临床研究。本中心的项目重点关注以下患者群体。
自闭症谱系障碍(ASD)
肠道微生态调节在改善自闭症儿童的行为症状和胃肠道不适方面显示出一定前景,尤其是在年龄较小的患儿中。
炎症性肠病(IBD)
对于溃疡性结肠炎和克罗恩病,FMT正作为一种辅助策略接受研究,以减轻炎症并恢复黏膜平衡。
肠易激综合征(IBS)
反复腹痛、腹胀以及腹泻与便秘交替出现等影响日常生活的症状,是肠道微生态治疗常见的干预目标。
复发性艰难梭菌感染
FMT是复发性艰难梭菌(Clostridioides difficile)感染中证据支持较充分的微生态疗法之一,能够恢复抗生素无法重建的肠道菌群。
2型糖尿病与代谢健康
肠道微生物特征与葡萄糖代谢及肥胖有关;微生态干预正作为代谢管理的辅助手段接受研究。
失眠与心理健康
研究者正通过肠–脑轴探索微生态调节在常规治疗反应不佳的睡眠障碍、焦虑及抑郁症状中的应用。
粪菌移植如何进行
每一次FMT治疗都遵循严格的质量控制流程,从供者筛查一直到临床实施。
严格的供者筛查
健康供者需接受问卷调查、血液检查、粪便检查、病原体组合检测,以及16S rRNA微生物多样性分析。
按GMP标准制备
粪便在二级生物安全实验室内按照GMP标准处理,通过质量控制确保菌株存活率达到80%或以上。
移植
由具备资质的医生通过鼻胃管、内镜喷洒或灌肠实施移植,并根据每位患者的具体情况选择合适途径。
重建肠道微生态
有益细菌在肠道内定植,恢复菌群平衡,并在随后数周内支持肠道及全身功能的恢复。
FMT的研究证据
以下数字为所引研究及生产商报告的已发表临床研究数据,并非本中心的治疗结果统计。
在合并复发性艰难梭菌感染的溃疡性结肠炎患者中,FMT的总体治愈率达到91%,其中69%的患者结肠炎活动度明显改善。重复FMT使治愈率由50%提高至84%。
在一项多中心随机对照试验中,FMT使自闭症儿童的行为症状严重程度降低23%,且改善在2年随访时仍得以维持;胃肠道症状严重程度降低80%。年龄较小的儿童获益更明显。
一篇已发表的病例报告描述,一名pMMR/MSS型IV期结直肠癌患者接受肠道微生物群移植联合抗PD-1免疫治疗后达到完全缓解。
符合GMP标准的FMT产品
两种主要产品形式支持灵活、以患者为中心的FMT实施方式。
活菌液
采用经过筛查的供者菌群,按GMP标准制备的新鲜、具有活性的肠道细菌悬液,通过临床途径给予。
- 给药途径:鼻胃管、内镜喷洒、灌肠
- 安全措施:每批次制备前均进行完整的供者筛查和病原体检测
冻干肠溶胶囊
采用冷冻干燥技术和肠溶包衣的胶囊,可便捷地递送活体微生物群,支持重复治疗和维持治疗。
- 便捷性:口服给药,更便于运输和储存
- 技术:专有冷冻干燥及隔氧处理技术
具有差异化特色的FMT项目
我们的FMT项目结合大规模供者库、AI辅助匹配、专属设备,以及覆盖全国的临床协作。
万级供者库
通过持续招募建立标准化供者库,并由包含14,000余份经验证问卷的筛查流程提供支持。
AI驱动的精准匹配
AI辅助的供者–患者匹配可在约30分钟内形成个体化方案,报告的准确率超过95%。
GMP与独立验证
在二级生物安全实验室内按照GMP标准生产,菌株存活率达到80%以上,并接受国家级机构检测。
DIVHS动态消化系统
用于营养、代谢和药物释放研究的专属体外动态人体胃肠消化系统。
多中心协作
临床应用覆盖多个科室和数十种疾病适应证,并开展省级联盟合作及多中心研究。
获得21个省份认可
中国21个省份已将FMT纳入医疗收费项目,并设置专门收费编码,相关监管框架仍在不断发展。
以严格的供者筛查和质量控制体系为基础,提供符合GMP标准的粪菌移植及肠道微生态治疗。